متى ستكون لقاحات كوفيد-19 جاهزة للتوزيع؟
وقد بدأ بالفعل طرح أولى لقاحات كوفيد-19 في البلدان.قبل أن يتم توصيل لقاحات كوفيد-19:
ويجب أن تثبت سلامة وفعالية اللقاحات في التجارب السريرية الكبيرة (المرحلة الثالثة).وقد أكمل بعض اللقاحات المرشحة لكوفيد-19 تجارب المرحلة الثالثة، ويجري تطوير العديد من اللقاحات المحتملة الأخرى.
ويلزم إجراء مراجعات مستقلة لأدلة الفعالية والسلامة لكل لقاح مرشح، بما في ذلك المراجعة التنظيمية والموافقة في البلد الذي يتم تصنيع اللقاح فيه، قبل أن تنظر منظمة الصحة العالمية في لقاح مرشح للتأهيل المسبق.وجزء من هذه العملية يشمل أيضًا اللجنة الاستشارية العالمية المعنية بسلامة اللقاحات.
بالإضافة إلى مراجعة البيانات للأغراض التنظيمية، يجب أيضًا مراجعة الأدلة لغرض توصيات السياسة حول كيفية استخدام اللقاحات.
تقوم لجنة خارجية من الخبراء بدعوة من منظمة الصحة العالمية، تسمى فريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي المعني بالتحصين (SAGE)، بتحليل نتائج التجارب السريرية، إلى جانب الأدلة المتعلقة بالمرض، والفئات العمرية المتضررة، وعوامل خطر المرض، والاستخدام البرنامجي، وغيرها من العوامل. معلومة.ثم توصي SAGE بما إذا كان ينبغي استخدام اللقاحات وكيفية استخدامها.
يقرر المسؤولون في كل دولة على حدة ما إذا كانوا سيوافقون على اللقاحات للاستخدام الوطني ويضعون سياسات حول كيفية استخدام اللقاحات في بلادهم بناءً على توصيات منظمة الصحة العالمية.
ولا بد من تصنيع اللقاحات بكميات كبيرة، وهو ما يشكل تحديا كبيرا وغير مسبوق ــ مع الاستمرار في إنتاج جميع اللقاحات المهمة الأخرى المنقذة للحياة المستخدمة بالفعل.
وكخطوة أخيرة، ستتطلب جميع اللقاحات المعتمدة التوزيع من خلال عملية لوجستية معقدة، مع إدارة صارمة للمخزون والتحكم في درجة الحرارة.
وتعمل منظمة الصحة العالمية مع الشركاء في جميع أنحاء العالم لتسريع كل خطوة من هذه العملية، مع ضمان استيفاء أعلى معايير السلامة أيضًا.يتوفر مزيد من المعلومات هنا.
هل يوجد لقاح لكوفيد-19؟
نعم، هناك الآن العديد من اللقاحات المستخدمة.بدأ برنامج التطعيم الشامل الأول في أوائل ديسمبر 2020، وحتى 15 فبراير 2021، تم إعطاء 175.3 مليون جرعة لقاح.تم إعطاء ما لا يقل عن 7 لقاحات مختلفة (3 منصات).
أصدرت منظمة الصحة العالمية قائمة استخدامات الطوارئ (EULs) للقاح فايزر ضد كوفيد-19 (BNT162b2) في 31 ديسمبر 2020. الهند وSKBio.في 12 مارس 2021، أصدرت منظمة الصحة العالمية ترخيص استخدام المستخدم (EUL) للقاح كوفيد-19 Ad26.COV2.S، الذي طورته شركة جانسن (جونسون آند جونسون).منظمة الصحة العالمية في طريقها إلى منتجات اللقاحات الأخرى EUL حتى يونيو.
يتم توفير المنتجات والتقدم المحرز في المراجعة التنظيمية من قبل منظمة الصحة العالمية من قبل منظمة الصحة العالمية ويتم تحديثها بانتظام.يتم توفير الوثيقةهنا.
بمجرد إثبات أن اللقاحات آمنة وفعالة، يجب أن تحصل على ترخيص من قبل الهيئات التنظيمية الوطنية، وتصنيعها وفقًا لمعايير صارمة، وتوزيعها.وتعمل منظمة الصحة العالمية مع الشركاء في جميع أنحاء العالم للمساعدة في تنسيق الخطوات الرئيسية في هذه العملية، بما في ذلك تسهيل الوصول العادل إلى لقاحات كوفيد-19 المأمونة والفعالة لمليارات الأشخاص الذين سيحتاجون إليها.يتوفر المزيد من المعلومات حول تطوير لقاح كوفيد-19هنا.
وقت النشر: 31-مايو-2021